> 数据图表如何了解Kazia：透脑PI3K/mTOR抑制剂paxalisib治疗多种肿瘤2025-8-1Kazia：透脑PI3K/mTOR抑制剂paxalisib治疗多种肿瘤证券研究报告Paxalisib是一款可透脑的PI3K/mTOR通路抑制剂，正在开发用于治疗多种癌症。一项针对胶质母细胞瘤的II/III期研究（GBM-Agile）已于2024年公布结果，目前正就设计和开展一项关键性注册研究以寻求标准批准展开讨论。此外，paxalisib还在aBC、肿瘤脑转移、弥漫性中线胶质瘤及原发性中枢神经系统淋巴瘤等肿瘤中开展试验。该药物已于2018年2月获得FDA授予的胶质母细胞瘤孤儿药资格认定，并于2020年8月获得FDA授予的胶质母细胞瘤快速通道资格认定；于2023年7月获得FDA授予的快速通道资格认定，用于联合放疗治疗携带PI3K通路突变的实体瘤脑转移；于2020年8月获得FDA授予的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定，用于治疗弥漫性内生型脑桥胶质瘤；并分别于2022年6月和7月获得FDA授予的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定，用于治疗非典型畸胎样/横纹肌样瘤。2016年，Kazia公司从基因泰克获得paxalisib的授权。2021年3月，先声药业宣布与Kazia公司签署独家许可协议，引进paxalisib在大中华地区所有适应症的开发和商业化的权益，根据协议，先声药业将负责paxalisib在大中华地区的开发、注册、商业化，Kazia公司将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。2024年3月，Kazia公司将paxalisib的开发、生产和商业化独家授权给Sovargen公司，用于开发治疗mTOR病变相关的特定中枢神经系统疾病，该许可协议涵盖全球所有国家/地区（不包括大中华区），根据协议，Kazia公司将获得150万美元的预付款和高至1900万美元的里程碑付款，以及包含paxalisib的产品净销售额的一定比例的再授权收入和特许权使用费。┃ paxalisib的临床开发计划证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12108资料来源：Kazia Therapeutics官网，先声药业官网，华创证券华创证券综合其他
