> 数据图表你知道本周创新药企公告（3）2025-8-1本周创新药企公告（3）证券研究报告 【复宏汉霖】公司宣布其自主研发的生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）积极审评意见，推荐批准上市许可申请，欧盟委员会（EC）将参考该意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。 【加科思】公司宣布其一致行动人于2025年7月24日至7月29日于公开市场按7.16港元的平均每股价格继续买入合计60,900股本公司股份。此次持股增加之后，截至本公告日期，该一致行动人士成员近期合计买入1,155,300股，一致行动人士共持有本公司200,755,285股股份，约占本公司已发行股份总数的25.36% 【兆科眼科】公司宣布其美法仑已获FDA授予孤儿药资格认证，用于治疗罕见的儿童眼癌儿童视网膜母细胞瘤。该药物为公司拥有专利配方的一种烷化剂类抗肿瘤药物，通过与DNA作用并干扰DNA复制和细胞分裂，阻断癌细胞在体内生长扩散。 【宜明昂科】公司宣布收到与AXION BIO的授权及合作协议项下里程碑付款，包括本次1000万美元的里程碑付款后已累计收取3000万美元付款，本次付款因IMM2510/AXN-2510的IND获FDA批准。该药物为一种PD-L1/VEGF双特异性抗体，目前正开发用于治疗多种实体肿瘤癌症。 【来凯医药】公司宣布其LAE103的新药临床试验已FDA批准。该药物为一种针对Act RIIB的单克隆抗体，为本公司自主研发，潜在用于治疗肌少性肥胖症及其他肌肉相关疾病。 【开拓药业】公司宣布其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发（AGA）关键性临床试验III期阶段达完成全部666名患者入组。该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III研究，用以评估KX-826酊1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性，III期阶段试验在全国25家临床研究中心开展，按照规定的给药剂量进行为期24周的治疗和2周的安全观察，预计在2026年初完成III期临床。 【迈威生物】公司宣布收到NMPA签发的《受理通知书》，其注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理；公司还收到FDA出具的IND AcknowledgementLetter，确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 【微芯生物】公司宣布其透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片临床试验申请获得FDA批准，同意本品按照提交的方案开展临床试验，用于治疗晚期实体瘤。 【亚虹医药】公司宣布开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的Ib期临床试验获得了积极的初步结果。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号；基于本研究取得的积极结果，公司计划在更大规模的中重度活动性UC患者群体中进一步评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效。该药物为一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫稳态恢复正常。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121017资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
