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如何了解先为达 XW003?

2024-6-0
如何了解先为达 XW003
先为达 XW003引言与目的:Ecnoglutide(XW003)是一种cAMP信号偏向性的GLP-1类似物,正在开发用于治疗2型糖尿病(T2DM)和肥胖症。本研究的主要目标是评估Ecnoglutide在成年T2DM患者中24周给药的疗效。 方法:我们在中国的33个中心进行了一项3期随机、双盲、安慰剂对照的Ecnoglutide研究,共纳入211名T2DM成年患者。参与者被随机分配接受0.6或1.2 mg的Ecnoglutide或安慰剂作为每周一次的注射,持续24周,包括剂量递增。所有参与者随后接受Ecnoglutide(0.6或1.2 mg)治疗,总持续时间为52周。评估了平均HbA1c、体重和BMI的变化,以及安全性和耐受性。 结果:基线时,Ecnoglutide 0.6、1.2 mg和安慰剂组的参与者平均HbA1c分别为8.54%、8.51%和8.51%,BMI分别为27.2、26.4和27.2 kg/m²。24周后,接受Ecnoglutide治疗的参与者实现了从基线显著降低1.96至2.43%的HbA1c(两个剂量组与安慰剂组相比,P≤0.0003)。在24周时,接受1.2 mg Ecnoglutide的参与者中有76.1%达到了HbA1c ≤6.5%,35.2%的HbA1c <5.7%,43.7%的体重从基线减少了≥5%。Ecnoglutide安全且耐受性良好。报告任何不良事件(AE)的参与者比例在Ecnoglutide组为77.5至78.3%,安慰剂组为60.6%。在Ecnoglutide组中,有4例(2.9%)治疗相关的≥3级不良事件和1例(0.7%)治疗相关的严重不良事件发生。每个剂量组各有1名参与者因不良事件而中断治疗。最常报告的不良事件是食欲减退、腹泻和恶心,这些大多是轻度至中度且为一过性的。 结论:Ecnoglutide在成年T2DM患者中治疗24周后,实现了从基线显著降低高达2.43%的HbA1c,其中高达35.2%的参与者达到了正常血糖水平(HbA1c <5.7%),43.7%的体重从基线减少了≥5%。数据来源:ADA,西南证券整理12