> 数据图表你知道3.5 PPAR激动剂：赛格列扎印度获批治疗NASH?2024-4-23.5 PPAR激动剂：赛格列扎印度获批治疗NASH Saroglitazar magnesium是由Zydus Lifesciences研发的一种新型的过氧化物酶体增殖物活化受体（PPAR）激动剂，它同时具有调节PPARα和PPARγ活性的功能。该药物于2013年9月在印度获批上市，治疗他汀类药物无法控制的2型糖尿病患者的糖尿病血脂异常和高甘油三酯血症。2020年1月，该药物获得了治疗2型糖尿病患者的批准。2020年3月获印度药物管理局批准用于治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH），是世界上第一款获批治疗非肝硬化性NASH的药物。 该药物曾在美国进行的一项2期临床研究中接受检验，该研究名为EVIDENCES IV，是一项随机，双盲，含安慰剂对照组的研究，共有106名患者参与。试验结果表明，与安慰剂组相比，saroglitazar magnesium使患者的ALT水平下降了44.39%。此外，通过MRI-PDFF定量评估患者的肝脂肪含量也达到了统计学意义上的显著降低。图：第16周肝脏脂肪含量减少百分比图：肝酶与基线的变化资料来源：药明康德公众号，Gawrieh《Saroglitazar, a PPAR‐α/γ Agonist, for Treatment of NAFLD: A Randomized Controlled Double‐Blind Phase 2 Trial》，德邦证券研究所30德邦证券健康医疗
