> 数据图表各位网友请教一下3.5 Inventiva：PPAR药物获得FDA突破性疗法认定?2024-4-23.5 Inventiva：PPAR药物获得FDA突破性疗法认定 Lanifibranor是一种口服小分子泛PPAR激动剂，它对PPARα和PPARδ产生均衡的激活，并且能够部分激活PPARγ，诱导体内抗纤维化、抗炎症反应，和有益的血管和代谢变化。Inventiva认为lanifibranor适度且平衡的泛PPAR结合特征有助于实现在临床试验和临床前研究中观察到的良好耐受性特征。2020年10月，lanifibranor获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗NASH/MASH。 2024年3月，Inventiva公司宣布，小分子泛PPAR激动剂lanifibranor联用SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin）治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）/非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和控制不佳的2型糖尿病（T2D）患者的2期概念验证试验LEGEND取得了良好的中期分析结果，达到了主要疗效终点。 2022年9月21日， Inventiva 和正大天晴子公司中国生物制药签订了一份许可和合作协议，以在大中华区独家开发和商业化 Inventiva 的独有药物Lanifibranor，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜在的其他代谢性疾病。根据协议，正大天晴将向Inventiva支付1200万美元的预付款，如果达到某些临床里程碑，短期内预计还将支付500万美元。Inventiva有可能获得高达2.9亿美元的临床、监管和商业里程碑付款和分级销售成图：拉尼兰诺临床开发情况图：第24周时肝脂肪变性、炎症和纤维化标志物以及肝损伤的非侵入性检测结果资料来源：医药魔方、药明康德公众号，德邦证券研究所31德邦证券健康医疗
