> 数据图表如何解释4.2 中国生物制药：Lanifibranor效果优异，已恢复三期入组?2024-4-24.2 中国生物制药：Lanifibranor效果优异，已恢复三期入组 拉尼兰诺是一种口服小分子药物，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）图：拉尼兰诺治疗NASH与竞品对比亚型，在体内调节抗纤维化、抗炎症通路。在NATIVE IIb期研究中，拉尼兰诺治疗F1-F3 MASH患者达到了主要终点和关键次要终点，包括MASH改善且纤维化不恶化、纤维化好转且MASH不恶化，该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。FDA 已授予拉尼兰诺用于 MASH 的突破性疗法认证和快速通道资格。 2023年3月，拉尼兰诺向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交临床试验申请并获得受理，7月，拉尼兰诺被CDE纳入突破性治疗品种名单。目前，拉尼兰诺正在全球开展III期临床试验，用于治疗F2/F3 MASH患者。公司合作方Inventiva已于2024年3月7日宣布恢复拉尼兰诺III期临床试验的国际受试者入组，并预计将于2024年完成所有受试者入组。拉尼兰诺是中国第一个进入临床III期的MASH口服药物。图：拉尼兰诺治疗NASH部分临床数据图：拉尼兰诺临床开发进度表资料来源：中国生物制药官网,Inventiva官网、正大天晴药业集团公众号、德邦证券研究所35德邦证券健康医疗
