> 数据图表一起讨论下4.2 正大天晴：4款药物进入临床，获得多款产品授权?2024-4-24.2 正大天晴：4款药物进入临床，获得多款产品授权 TQA2225（AP025)是一款全人源长效成纤维细胞生长因子21（FGF21）融合蛋白。与其他同类靶点药物相比，TQA2225采用了纯天然的人源FGF21作为活性形式，减少了可能存在的免疫原性，具有良好的安全性。此外，TQA2225利用特有的连接子平台技术，在保留了人FGF21生物学基础上，延长了FGF21的体内半衰期，是全球第一款进入临床阶段的全人源的长效FGF21融合蛋白。 临床研究显示，FGF21信号转导可以逆转MASH发病机制的许多特征，具有逆转纤维化、减少肝脏脂肪、改善血糖控制等潜力。近期，Akero公司公布了同靶点同样使用融合蛋白技术的产品Efruxifermin的IIb期临床数据，获得了目前最好的肝纤维化改善数据。FGF21融合蛋白改善肝纤维化的能力突出，有潜力成为MASH治疗的同类最佳药物。 2022年4月，中国生物制药旗下核心子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司从安源医药科技（上海）有限公司获得AP025和AP026两个创新生物药在非酒精性脂肪肝炎（NASH）和II型糖尿病（T2DM）治疗领域的中国区和部分亚洲区域的开发和商业化权益的独家许可。目前，TQA2225正在中国开展II期临床试验，用于治疗MASH。资料来源：正大天晴公众号，德邦证券研究所36德邦证券健康医疗
