> 数据图表如何才能FRESCO-2 研究结果
2025-4-3 国际临床持续验证产品价值,为产品出海提供坚实基础。FRESCO-2 研究是一项探索呋喹替尼用于治疗难治性 mCRC 疗效和安全性的国际大型多中心 III 期临床研究,研究纳入了来自美国、日本、欧洲等 14 个国家和地区150 个临床研究中心的 691 名晚期 CRC 患者。结果显示呋喹替尼组中位OS 相较于安慰剂组显著延长了 2.6 个月(7.4 个月 vs. 4.8 个月,HR0.66,P0.001),且进一步亚组分析结果显示呋喹替尼均有 OS 获益趋势呋喹替尼组中位 PFS 相较于安慰剂组显著延长了 1.9 个月(3.7 个月 vs.1.8 个月,HR0.32,P0.001),且所有亚组中呋喹替尼均有 PFS 获益趋势。安全性方面,呋喹替尼组3 级 TRAE 36%,相较于其他的 TKI 显示出良好的耐受性和安全性,与前期的研究数据是完全一致的。整体而言再现了我国FRESCO 研究的结果。FRESCO-2 研究结果证实:在全球范围内呋喹替尼将成为经过标准治疗失败的难治性 mCRC 新的治疗选择,从而满足该群体的治疗需求。