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谁知道Orforglipron就治疗2型糖尿病开展5项III期临床

2025-4-0
谁知道Orforglipron就治疗2型糖尿病开展5项III期临床
Orforglipron就治疗2型糖尿病开展5项III期临床证 券 研 究 报 告 Orforglipron作为小分子GLP-1RA,服用时不受饮食和饮水限制。 礼来就orforglipron治疗2型糖尿病患者一共开展了5项III期研究(ACHIEVE系列),其中ACHIEVE-1试验(NCT05971940)是一项为期40周的III期随机、双盲、安慰剂对照试验,比较orforglipron单药治疗和安慰剂治疗2型糖尿病成人患者的疗效和安全性。该试验在美国、中国、印度、日本和墨西哥按1:1:1:1的比例随机选取559名参与者,分别接受3、12或36 mg orforglipron或安慰剂治疗。所有orforglipron治疗组的患者均以每天一次、每次1 mg的剂量开始研究,然后每隔四周阶梯式增加剂量,并最终随机将剂量维持在3 mg(阶梯式剂量为1 mg)、12 mg(阶梯式剂量为1、3和6mg)或36 mg(阶梯式剂量为1、3、6、12和24 mg),不允许灵活给药。 ACHIEVE-1中,所有患者在第一次就诊前至少90天内未服用过任何抗糖尿病药物,也未接受过胰岛素治疗。研究参与者的HbA1c值在≥7.0%和≤9.5%之间,体重指数≥23 kg/m2。┃ Orforglopron治疗T2D患者III期系列研究证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号7资料来源:礼来官网,华创证券