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请问一下Orforglipron治疗肥胖症II期临床设计

2025-4-0
请问一下Orforglipron治疗肥胖症II期临床设计
Orforglipron治疗肥胖症II期临床设计证 券 研 究 报 告2023年6月23日,礼来公布了orforglipron的II期最新数据。该II期研究是一项为期36周的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究,评估了orforglipron(12、24、36或45mg)与安慰剂相比,对肥胖或超重且至少合并一种体重相关并发症患者的疗效和安全性,入组患者不包括2型糖尿病患者 。参与者的平均基线体重为240磅(109 kg)。 在整个试验过程中,研究人员会对所有参与者进行健康饮食和运动教育。所有orforglipron剂量队列都进行了剂量升级,持续时间最长达16周,起始剂量为2 mg或3mg,具体取决于剂量队列。36 mg和45 mg剂量队列分别分为两个子队列,起始剂量和剂量升级方案不同。试验期包括2周的筛查和引导期、36周的治疗期和2周的随访期。在治疗期间。Orforglipron或匹配安慰剂每天在早上口服胶囊服用一次,没有用餐时间限制。┃ 临床II期试验设计证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号9资料来源:Sean Warton et al., Daily Oral GLP-1 Receptor Agonist Orforglipron for Adults with Obesity,华创证券