> 数据图表请问一下美国削弱取消可互换资格的尝试2025-4-0FDA 发布相关草案，可互换性法案影响持续弱化。2023 年 9 月 15 日，美国 FDA 发布生物类似药和可互换生物类似药标签指南草案，取消可互换生物类似药在药品标签上包含对其可互换认定的表述，试图为生物类似药和可互换生物类似药提供公平的竞争环境。FDA在指南中的这一立场转变实际上推翻了 2018 年在指南中添加的有关在许可可互换产品的标签中增加可互换性声明的计划，弱化了 FDA 可互换认定政策，未来生物类似物（未取得可互换资格）在美销售有望持续获益。天风证券综合其他
