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如何才能AACR 2025国产新药临床数据汇总(1)

2025-4-0
如何才能AACR 2025国产新药临床数据汇总(1)
AACR 2025国产新药临床数据汇总(1)证券研究报告公司名称翰森制药 阿美替尼翰森制药 阿美替尼靶点EGFR T790MEGFR T790M适应症阶段试验方案1L la/m EGFRm NSCLC III期阿美替尼+化疗vs阿美替尼II-IIIB期EGFRm NSCLC术后辅助III期阿美替尼vs安慰剂线数/人数310 vs 314107 vs 107ORRDCRmPFS(月) mOS(月)28.9 vs 18.9(HR=0.471)未达到≥3级TRAE75.7% vs 23.7%2y OS%:88.2% vs 40.6%翰森制药 HS-10370 KRAS G12C晚期实体瘤I期200-1600 mg QD oral新诺威/石药新诺威/石药SYS6010 EGFR ADC晚期实体瘤I期3+3剂量递增(0.6-6.4mg/kg Q3W IV)JMT601CD47/CD20r/r CD20+ B-NHLI期3+3剂量递增、剂量扩增君实生物JS015DKK1胃肠道肿瘤Ib/​II期1L/2L CRC:JS015 +贝伐珠+化疗1L GC:JS015(600 mg Q3W IV)+特瑞普利+化疗A:晚期实体瘤0.15-3.5 mg/kg Q3W君实生物JS107CLDN18.2ADCB:CLDN18.2+/HER2-初治GC/GEJ君实生物JS203CD20/CD3r/r B-NHL证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210I期I期JS107(2.0-3.0 mg/kg Q3W)+特瑞普利+化疗前21天QD SUD后续Q3WKRAS G12C mut NSCLC:4854.2%93.8%≥400 mg QD 1L KRAS G12C mutNSCLC:22≥400 mg QD 2L KRAS G12C mutNSCLC:19KRAS G12C mut CRC:5全人群:174≥4.8 mg/kg:115EGFRm nsq-NSCLC且≥4.8 mg/kg:52EGFRm 2L:10EGFRm 3L:413L WT nsq-NSCLC且≥4.8 mg/kg :6全人群:32DLBCL:25FL/MZL:41L CRC:42L CRC:1772.7%95.5%57.9%94.7%60.0%32.8%39.1%80.0%86.2%78.3%50.0%92.3%90.0%41.5%50%25.0%28%25%75.0%41.2%100%90.2%83.3%50%52%50%100%88.2%1L GC:560.0%100%CLDN18.2高表达GC/GEJ(2.0-3.0 mg/kg):23CLDN18.2高表达GC/GEJ:140.4 mg:2630 mg:3434.8%78.6%46.2%100%11.311.112.57.84.1122.2%47%44.4%2L CRC:16.0%47.6%40.7%资料来源:AACR官网,华创证券