> 数据图表怎样理解翰森制药：KRAS G12C临床I期数据更新2025-4-0翰森制药：KRAS G12C临床I期数据更新证券研究报告◼ HS-10370是一种选择性、共价、口服生物可利用的KRAS G12C抑制剂，此次会议更新了I期临床HS-10370-101（NCT05367778）的最新结果，该试验旨在评估HS-10370单一疗法（200-1600 mg QD 口服）在晚期实体瘤患者中的剂量限制毒性（DLT）、安全性、耐受性、药代动力学和疗效。在该I期剂量递增试验中，剂量递增采用滚动6方案。主要终点是安全性和耐受性。◼ 截至2024年11月25日，本研究共入组63例晚期实体瘤患者，其中57例携带KRAS G12C突变，包括48例非小细胞肺癌（NSCLC）、8例结直肠癌（CRC）和1例胰腺癌。中位随访时间为16.7个月，81%的患者发生了TRAE，其中≥10%的TRAE包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（28.6%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（28.6%）、贫血（25.4%）、腹泻（17.5%）、体重增加（14.3%）、食欲下降（12.7%）、皮疹（12.7%）、高甘油三酯血症（11.1%）、恶心（11.1%）、乏力（11.1%）和窦性心动过速（11.1%）。 22.2%的患者发生3级TRAE，未报告4级或5级TRAE。最常见的3级TRAE为AST升高（3.2%）、QTc延长（3.2%）和血液肌酸激酶（CK）升高（3.2%），发生率较低，其余3级TRAE均为孤立病例。TRAE导致的给药中断、剂量减少和治疗终止的发生率分别为11.1%、7.9%和1.6%。人数ORRDCRmPFS（月） mDoR（月）KRAS G12C mut NSCLC：48≥400 mg QD 1L KRAS G12C mut NSCLC：22≥400 mg QD 2L KRAS G12C mut NSCLC：19KRAS G12C mut CRC：5证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121054.20%72.70%57.90%60%793.80%95.50%94.70%80%11.311.112.57.813.59.720.3资料来源：AACR官网，华创证券华创证券综合其他
