> 数据图表如何才能君实生物：DKK1单抗JS015用于胃肠道肿瘤的早期临床2025-4-0君实生物：DKK1单抗JS015用于胃肠道肿瘤的早期临床证券研究报告◼ JS015是君实生物独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体，DKK1为Wnt通路的拮抗剂，而Wnt通路在肿瘤发展和转移中起着复杂作用 。此次会议以大会重磅研究（Late-Breaking Research）形式公布了JS015联合标准疗法用于结直肠癌（CRC）和胃癌（GC）患者的初步疗效和安全性数据，数据汇总分析了三项在中国开展的临床研究，分别为一项开放标签的Ib/II期临床研究JS015-002（NCT06139211）和两项IIT的临床研究（ChiCTR2400091501和ChiCTR2400088962）。◼ 未接受全身治疗（1L CRC）或以氟尿嘧啶为基础的方案治疗后进展的结直肠癌患者（2L CRC）接受JS015（600 mg Q2W /Q3W IV）联合贝伐珠单抗和化疗。未接受全身治疗的胃癌患者（1L GC）接受JS015（600 mg Q3W IV）加特瑞普利单抗和化疗，主要终点为ORR。截至2024年12月25日，共入组36例2L CRC患者，6例1L CRC患者和8例1L GC患者，中位随访时间分别为1.22、1.41和1.38个月。◼ 研究结果显示，2L CRC患者（17例疗效可评估）中，ORR为41.2%，DCR为88.2%（包括7例PR和8例SD）；1L CRC患者（4例疗效可评估）中，ORR为75.0%，DCR为100%（包括3例PR和1例SD）；1L GC患者（5例疗效可评估）中，ORR为60.0%，DCR为100%（包括3例PR和2例SD）。◼ 安全性方面，总体TRAE发生率为64.0%，绝大多数为1-2级，无5级不良事件发生。2L CRC 患者中级别≥3的TRAE仅见于8例（8/50，16.0%）患者，包括中性粒细胞计数减少 （5/50，10%）、白细胞计数减少（2/50，4%）、 AST升高、腹泻和肝损伤 （均为1/50，2.0%）。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121010资料来源：AACR官网，华创证券华创证券综合其他
