> 数据图表谁知道君实生物：CLDN18.2 ADC JS107用于晚期实体瘤的I期临床2025-4-0君实生物：CLDN18.2 ADC JS107用于晚期实体瘤的I期临床证券研究报告◼ 此次会议发布了JS107作为单药或联合治疗方案在晚期实体瘤患者中的I期剂量递增和剂量扩展的首次人体I期临床研究数据。◼ 研究A 单药研究：✓ 截至2025年1月7日，共入组63例患者，剂量递增阶段纳入标准治疗失败的晚期实体瘤患者接受JS107（0.15-3.5 mg/kg Q3W）治疗（n=22），剂量扩展阶段纳入CLDN18.2阳性患者接受JS107（2.0/3.0 mg/kg Q3W）治疗（n=41）。✓ 结果显示，JS107单药治疗尚未达到最大耐受剂量（MTD）。CLDN18.2高表达（定义为≥20%肿瘤细胞中CLDN18.2染色强度≥2+）GC/GEJ患者中，JS107 2.0-3.0 mg/kg单药治疗（n=24）的ORR为34.8% （8/23，95%CI：16.4-57.3），mPFS为4.11个月（95%CI：3.15-9.63）。◼ 研究B 联合治疗研究：✓ 截至2025年1月7日，共入组27例既往未接受过治疗的CLDN18.2阳性、HER2阴性的晚期胃/胃食管结合部癌（GC/GEJ）患者接受JS107联合特瑞普利单抗（240 mg Q3W）和XELOX（卡培他滨+奥沙利铂）治疗。 剂量递增阶段为2.0-3.0 mg/kg Q3W（n=9），剂量扩展阶段为2.0 mg/kg Q3W（n=18）。✓ 结果显示，联合治疗的MTD为2.5 mg/kg。CLDN18.2高表达GC/GEJ患者接受JS107+特瑞普利单抗+XELOX治疗的ORR达78.6%（11/14，95%CI：49.2-95.3）。◼ 单药和联合治疗研究中，均观察到CLDN18.2表达水平与疗效呈正相关。PK结果显示，JS107治疗剂量0.15-3.5 mg/kg之间，ADC和总抗体暴露量呈剂量依赖性。安全性方面，单药和联合治疗的≥3级TRAE发生率分别为47.6%和40.7%，单药和联合治疗最常见的≥3级TRAE分别为中性粒细胞减少（22.2%）和血小板减少（18.5%）。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121011资料来源：AACR官网，华创证券华创证券综合其他
