> 数据图表谁能回答君实生物：CD20/CD3双抗JS203用于r/r B-NHL的I期临床2025-4-0君实生物：CD20/CD3双抗JS203用于r/r B-NHL的I期临床证券研究报告◼ JS203是一种2:1双特异性抗体，同时靶向CD20和CD3，对CD3的亲和力较低。I期临床NCT05618327旨在评估JS203在既往接受过至少一线治疗的CD20阳性r/r B-NHL患者中的安全性、耐受性和有效性，此次会议发布了其剂量递增和剂量扩展阶段的结果。◼ 第一周期的28天中，JS203采用阶梯剂量递增给药，每周给药一次；之后每3周给药一次，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。此外，在最高的两个剂量组的首次给药前3天，预防性给予单剂量利妥昔单抗或其生物类似药，以减轻患者的细胞因子释放综合征（CRS）。剂量递增阶段采用加速滴定法和贝叶斯最优区间（BOIN）设计。主要研究终点包括最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）。◼ 截至2024年12月23日，研究共入组48例患者，主要包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（60.4%）和滤泡性淋巴瘤（29.2%）患者，中位既往治疗线数为3线。结果表明，研究评估的最高剂量至30 mg，仍未达到MTD。0.4 mg及以上剂量组的患者中，ORR为46.2%（12/26）；其中，30 mg组中3例患者均达到缓解，ORR为100%。◼ 安全性方面，CRS多为轻度，给予利妥昔单抗预处理，显示出良好的安全性和有效性。未接受利妥昔单抗预处理的20例患者中，13例（65%）发生CRS；其余接受利妥昔单抗预处理的28例患者中，仅11例（39.3%）发生CRS，且均为1-2级，在数据截止日前均得到恢复。接受利妥昔单抗预处理的患者中，最常见的TRAE（发生率≥20%）包括贫血（42.9%）、CRS（39.3%）、中性粒细胞计数下降（25.0%）、淋巴细胞计数下降（25.0%）和白细胞计数下降（21.4%）。没有观察到ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）发生。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121012资料来源：AACR官网，华创证券华创证券综合其他
