> 数据图表谁知道康方生物：PD-1/CTLA4双抗一线治疗PD-L1阴性NSCLC的II期临床2025-4-0康方生物：PD-1/CTLA4双抗一线治疗PD-L1阴性NSCLC的II期临床证券研究报告◼ II期临床试验LungCadX旨在评估卡度尼利单抗联合化疗一线治疗PD-L1阴性晚期NSCLC的疗效和安全性，试验中患者接受4个周期的卡度尼利单抗（10 mg/kg Q3W）联合化疗治疗，随后接受卡度尼利单抗维持治疗。主要终点是研究者评估的12个月PFS，次要终点包括OS、PFS、ORR、DOR、DCR和安全性。◼ 截至2024年11月8日，共入组56例患者，中位年龄64岁，其中47例（83.9%）为IV期NSCLC。46例患者至少进行过1次基线后肿瘤评估，中位随访时间为6.7个月（3.3-11.5个月），ORR为60.9%（28/46），其中鳞状细胞癌（sq）ORR为80.9%（17/21），非鳞状细胞癌（nsq）ORR为40.9%（11/25）；DCR为100.0%（46/46）。◼ 在接受至少两个疗程治疗的50名患者中，45名（80.3%）报告了TRAE，其中27名（48.2%）发生3级及以上TRAE，12名（21.4%）报告了严重TRAE。最常见的不良事件包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。未报告治疗相关死亡病例。◼ 该研究还利用PredicineALERT（一种液体活检甲基化检测方法）来分析循环肿瘤DNA（ctDNA）中的DNA甲基化情况并监测疾病反应，对18名患者分别在第一疗程第一天、第三疗程第一天采集血样进行了ctDNA甲基化分析，所有9名达到部分缓解的患者均出现差异甲基化片段（DMF）评分下降；相反，2名病情稳定的患者的DMF评分增加了20%以上，表明基于甲基化的疾病进展并提示可能存在治疗耐药性。人数全人群：46sq：21nsq：25证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210ORR60.90%80.90%40.90%DCR100%100%100%14资料来源：AACR官网，华创证券华创证券综合其他
