> 数据图表怎样理解本周创新药企公告（3）2025-4-0本周创新药企公告（3）证券研究报告◼ 【康方生物】1）公司宣布NMPA已于近日批准其依若奇单抗（爱达罗®）的新药上市申请，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该药物为IL -12/IL -23单抗，是公司在自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药，也是继伊努西单抗之后本公司第二个获批上市的非肿瘤新药。2）公司宣布PD-1单抗派安普利（安尼可® ）已获得FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。该药物由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化，也是公司第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药。3）公司宣布其依沃西（PD-1/VEGF）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的AK112-306 /HARMONI-6 III期临床达到PFS显著阳性结果，具有统计学显著意义和重大临床获益，该研究详细数据将在今年相关国际学术会议上公布。这是依沃西在NSCLC领域获得的第三项显著阳性结果的III期临床研究，也是第二项头对头PD-1疗法获得阳性结果的III期临床研究。◼ 【亚盛医药】1）公司宣布其自主研发的两款重磅创新药均获纳入2025 CSCO系列指南：在研品种新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）首次获《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐；公司原创1类新药、新一代TKI奥雷巴替尼片（耐立克®）获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐；延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐。2）公司宣布其细胞凋亡管线重点品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin（APG-115）的两项临床研究成果入选2025 ASCO年会，其中，APG-2575联合治疗髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期研究最新进展获口头报告。◼ 【百利天恒】公司宣布收到NMPA正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其注射用BL-M11D1开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。该药物为与BL-B01D1出自同一技术平台、共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物；除本次新获得批准的临床试验外，该药物正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验，适应症为复发或难治性急性髓系白血病。◼ 【和黄医药】1）公司宣布赛沃替尼用于治疗MET扩增胃癌患者的II期研究的注册阶段已完成患者入组。该药物是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药联合开发，并由阿斯利康负责商业化；此前已于中国获批用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2）公司宣布其自主研发的化合物c-Met抑制剂赛沃替尼、VEGFR1/VEGFR2/VEGFR3抑制剂呋喹替尼和CSF-1R/VEGFR/FGFR1抑制剂索凡替尼的数项研究的最新及更新后的数据将于2025 AACR年会上公布。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121025资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
