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如何解释行业要闻荟萃

2025-5-3
如何解释行业要闻荟萃
行业要闻荟萃3、复宏汉霖HLX13与Sandoz订立许可协议4月29日,复宏汉霖宣布,重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液HLX13与Sandoz订立许可协议,后者获得美国、指定欧洲国家、日本、加拿大、澳大利亚的商业化权益。复宏汉霖获得3100万美元首付款、1.6亿美元开发里程碑款和1.1亿美元销售里程碑款,以及净利润2位数的销售分成。点评:HLX13是复宏汉霖自研生物类似药管线的重要组成,其原研药伊匹木单抗(Yervoy®)作为全球首个CTLA-4抑制剂,已在多个国家和地区获批,适应症包括联合纳武利尤单抗用于黑色素瘤、肝细胞癌等一系列适应症。复宏汉霖已构建了一体化全球研发、药政注册及临床开发运营平台,并建立了符合全球药监要求的生产和质量管理体系,成功推动4款产品在海外市场获批上市。4、百济神州专利保卫战胜利4月29日,美国专利商标局宣布,艾伯维旗下的Pharmacyclics公司在803专利授权后复审程序中受到质疑的803专利的全部权利无效。在2023年6月13日,Pharmacyclics公司作为申诉方,在美国特拉华州地方法院,对百济神州及其全资子公司BeOne Medicines USA提出申诉。点评:泽布替尼是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂,通过优化分子结构,显著减少了脱靶效应,提高了靶点抑制的特异性,在同类产品中极具竞争力。泽布替尼也是首个在中国本土完成研发,并主要以中国地区临床研究数据获得FDA批准上市的肿瘤治疗创新药。此次百济神州在专利大战中获胜,无疑为泽布替尼在全球范围的进一步推广,奠定了更加坚实的知识产权基础。资料来源:医药魔方,平安证券研究所