谁知道4.2 创新药利好政策密集出台，全链条鼓励创新药产业发展

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谁知道4.2 创新药利好政策密集出台，全链条鼓励创新药产业发展

2025-5-0

4.2 创新药利好政策密集出台，全链条鼓励创新药产业发展2024年多地出台全链条支持创新药政策，鼓励创新药高质量发展。2024年以来，多地支持医药创新政策密集出台，包括从现金支持、加速临床试验开展、药械审评审批节奏、鼓励多元支付、医保谈判获得政策倾斜以及鼓励投融资等多方面予以支持，全方位促进创新药高质量发展。2024年7月，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的通知，要求实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批、缩短药物临床试验启动用时、提升药品审评审批效能，方案有助于推动更多高质量新药进入临床阶段。主要面向国内市场的临床前及临床CRO有望率先受益于国内政策。表13：2024年多地创新药利好政策密集出台，全链条鼓励创新药产业发展时间2024年1月2024年2月2024年3月2024年4月2024年4月2024年6月《浦东新区综合改革试点实施方案（2023—建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同政策名称重点内容2027年）》《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》坚持药品价格由市场决定的基本原则，把价格、挂网、采购等关键政策资源重点分配给真正具有创新性、高水平创新的企业。类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药措施分为9类28条,包括多方合作加强商业健康保险产品供给、数据赋能支持商业健康保险产品开发、建立基本医保与商业健康保险械发展的若干措施》《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》《促进生物医药产业高质量发展办法的通知》《济南市支持创新医药高质量发展若干措施（广州）(2024年)》行业监管合作机制、加快创新药械临床应用、加大创新药械医保支付支持等提出推动生物医药产业和保险金融业协同发展,完善创新药械配备使用和多元支付体系从支持全球顶尖项目、支持国家级平台成果转化和产业化、加速科技创新突破、提升临床试验能力、支持开展临床试验、支持药械成果转化等16个方面，全链条为生物医药产业提供资金支持，全方位支持产业发展取消医疗机构药品数量限制;全年药事会召开不少于4次;对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准2024年7月《全链条支持创新药发展实施方案》要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。2024年7月上海市《关于支持生物医药产业全链条创新发聚焦产业痛点难点，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、投融资等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，展的若干意见》推出了8方面37条政策举措2024年7月《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发。方案要求实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时2024年8月2024年9月2024年9月2024年12月《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展对不同在研阶段的创新药管线、纳入国家药械集采中标品种、新取得海外机构注册认证的药械品种、生物医药与健康领域重点实若干措施（修订）》《深圳市全链条支持创新药和创新医疗器械发展若干措施（征求意见稿）》《广州市卫生健康委员会支持创新药械高质量发展十条措施》《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》验室以及相关创新创业团队与人才给予奖补支持研发到应用全流程，发挥深圳科技创新优势，推动深港合作，加速创新药械上市加速创新药械临床应用，推动医疗机构与药企合作，缩短研发周期前瞻布局生物医药新赛道，加强优质创新药械产品研发，支持企业国际化发展资料来源：国家药监局、CDE、国家卫健委、国务院、医保局等、开源证券研究所

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