谁能回答7.2 中药创新药：关注集采优化，顶层政策支持中药创新发展，成长逻辑明确

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谁能回答7.2 中药创新药：关注集采优化，顶层政策支持中药创新发展，成长逻辑明确

2025-5-0

7.2 中药创新药：关注集采优化，顶层政策支持中药创新发展，成长逻辑明确• 顶层政策支持，多维助力中药产业创新发展。近年来中医药利好政策频发，从2018年6月的《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，到2020年12月的《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，中医药的位置进一步提升，对中医药种植保护、人才培养、科学研究与传承创新、管理体制等做出了一系列规定。2022年3月国务院发布《“十四五”中医药发展规划》，从医院、床位、人才、药材、传承创新与支付端各方面给予了中医药全面的可执行的政策指导。此外，2025年3月《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提出要优化中药集中采购和招标采购政策，实现优质优价，我们认为集采政策优化有望催化研发热情，促进中药产业高质量发展。• 注册审批流程优化，创新中药上市速度加快。2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（下称“专门规定”），自2023年7月1日起施行。《专门规定》是在2008年原国家食药监局发布的《中药注册管理补充规定》基础上，充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，结合疫情防控中药成果转化实践探索，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理，在规范化注册的基础上优化了注册流程，有望加快中药注册审批进度。2023年我国审批上市的中药新药共9款，2024批准12款，较2023年增加了3个。推荐关注具备研发创新能力的企业，如悦康药业、天士力、方盛制药、以岭药业、康缘药业等，有望通过创新管线迭代打开发展天花板。表25：优化中药注册流程、支持中医药发展图68：2021年起中药新药审批上市速度逐步加快发布时间政策文件政策意义2018.06 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》发挥中医药在医疗卫生与健康事业中的独特作用2019.10《关于促进中医药传承创新发展的意见》发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用2020.12《关于促进中药传承创新发展的实施意见》从中药审评审批、研制创新、安全性研究、质量源头管理、生产质量控制、上市后监管、品种保护、中药的法规标准体系等方面提供政策指导2021.01《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》推动中医药和西医药相互补充、协调发展2022.032023.022025.03《“十四五”中医药发展规划》《中药注册管理专门规定》从医院、床位、人才、药材、传承创新与支付端各方面给予了中医药全面的可执行的政策指导加强了中药新药研制与注册管理，在规范化注册的基础上优化了注册流程《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》优化中药集中采购和招标采购政策，实现优质优价151050资料来源：国务院、国家药监局、开源证券研究所20202021202220232024上市数量（个）数据来源：米内网、医药经济报、国际中医中药杂志、开源证券研究所

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