> 数据图表你知道本周创新药企公告(1)2025-5-1本周创新药企公告(1)证券研究报告 【百济神州】公司发布2025年一季度业绩,报告期内实现营业收入80.48亿元(+50.2%),其中产品收入79.85亿元(+49.9%);扣非归母净利润为-1.96亿元(+90.4%)。 【恒瑞医药】1)公司宣布收到NMPA下发的《受理通知书》,其自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获受理,拟定适应症为联合内分泌治疗用于HR+ HER2-早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗。该药物已于国内获批两项适应症,即适用于HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。2)公司宣布收到NMPA核准签发关于SHR-1316(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展该药物联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌中的药代动力学、安全性、耐受性及疗效的开放、多中心I期临床研究。该药物为人源化抗PD-L1单克隆抗体皮下制剂,截至目前,相关项目累计研发投入约8.15亿元。3)公司宣布收到NMPA核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A1904、注射用SHR-A2009和注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》,同意开展阿得贝利单抗联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放II期临床研究。 【基石药业】公司宣布携五款自主研发的管线2.0创新产品亮相2025 AACR大会,并通过墙报展示其最新临床前研究成果,包括三抗CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)、双抗CS2011(EGFR/HER3双特异性抗体)及出自公司自有ADC平台的三款创新ADC分子CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)、CS5005(ITGB4 ADC)及CS5006(SSTR2 ADC)。 【歌礼制药】公司宣布将在第32届欧洲肥胖症大会(ECO 2025)上以口头和墙报形式报告脂肪靶向、减重不减肌的肥胖症候选药物ASC47的早期研究。该药物是一款由公司自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121020资料来源:公司公告,华创证券华创证券综合其他