> 数据图表谁知道本周创新药企公告（2）2025-5-1本周创新药企公告（2）证券研究报告 【云顶新耀】公司宣布耐赋康®（NEFECON®）已获NMPA的完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgA肾病）成人患者。该药物是口服靶向布地奈德迟释胶囊，是靶向肠道的黏膜免疫调节剂。 【腾盛博药】公司宣布在2025年欧洲肝病研究协会（EASL）会议上以最新突破海报的形式公布其正在进行的ENSURE II期研究数据。队列4中的BRII-179经治参与者中，抗HBs应答者的HBsAg血清清除率显著高于无应答者，在治疗结束（第48周）时，61%（11/18）的抗HBs应答者达到HBsAg血清清除，而无应答者为10%（1/10），经过BRII-179预治疗产生免疫应答的患者在实现较高的HBsAg血清清除率方面表现出显著优势。 【翰森制药】公司宣布其创新药甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）获NMPA签发的药品注册证书，批准增加用于II-IIIB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人非小细胞肺癌患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。此为该药物获批的第四项适应症。 【荣昌生物】公司宣布注射用维迪西妥单抗（爱地希®）正式获得NMPA在中国上市的批准，用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌的患者。该药物为公司研发的中国首个原创ADC药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月、2021年12月在中国获附条件批准上市。 【加科思】公司宣布其自主研发的SHP2抑制剂sitneprotafib（JAB-3312）相关研究见刊Clinical Cancer Research（《临床肿瘤研究》），文章公布了SHP2抑制剂与PD-1抗体以及靶向RTK/RAS/MAPK通路的联合疗法中的临床前体内外数据和对联合疗法有响应的代表性患者病例。目前公司正在开展sitneprotafib与戈来雷塞联用的III期临床试验，这标志着sitneprotafib是全球首个进入III期临床试验的SHP2抑制剂。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121021资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
