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请问一下Arbutu:RNAi疗法联合疗法治疗cHBV II期数据更新

2025-5-1
请问一下Arbutu:RNAi疗法联合疗法治疗cHBV II期数据更新
Arbutu:RNAi疗法联合疗法治疗cHBV II期数据更新证券研究报告5月7日,公司在2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示其RNAi疗法imdusiran和与VTP-300、纳武利尤单抗联用的II期临床试验IM-PROVE II的最新数据。Imdusiran可用于降低包括乙肝表面抗原(HBsAg),在内的所有HBV病毒蛋白和抗原,采用公司的新型共价偶联GalNAc递送技术靶向肝细胞,可实现皮下递送。在imdusiran的所有IIa期临床试验(IM-PROVE I和IM-PROVE II)中,共有8名功能治愈的患者,其中7名患者基线HBsAg低于1000 IU/mL。II期临床试验IM-PROVE II招募了接受稳定核苷类似物(NA)疗法治疗且病毒学水平已得到抑制的非肝硬化慢性乙型肝炎 (cHBV) 患者。入组患者持续接受NA疗法并联合imdusiran(60 mg Q8W)治疗24周,随后患者接受三种不同的治疗:A组,治疗性乙肝疫苗VTP-300(n=20);B组,安慰剂(n=20);C组,VTP-300±低剂量纳武利尤单抗+NA(n=22,其中13例患者接受纳武利尤单抗治疗)。完成48周治疗后,符合标准的患者停止NA疗法并继续随访48周,包括ALT水平低于正常上限的两倍、HBV DNA低于定量下限、HBsAg<100 IU/mL且HBeAg阴性;不符合标准的患者继续接受NA疗法治疗,并随访24周。 大多数接受imdusiran治疗的患者在治疗后随访期间,其HBsAg定量水平始终低于治疗前水平。与安慰剂组(B组)相比,接受联合VTP-300治疗(A组)的患者中,即使未达到功能性治愈,也有更多的患者能够停止NA治疗。在联合纳武利尤单抗的C组中,3名患者在治疗期结束时(第48周)达到HBsAg转阴并发生血清学转换,3例患者的基线HBsAg均<1000 IU/mL。C组接受纳武利尤单抗治疗的患者中,基线HBsAg<1000 IU/mL的患者中25%(2/8)达到功能性治愈,总功能性治愈率为15.3%(2/13)。 Imdusiran、VTP-300和低剂量纳武利尤单抗治疗耐受性良好,未发生严重不良事件、死亡或早期停药。┃IM-PROVE II的试验设计┃ NA停药情况汇总证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121024资料来源:Arbutus Biopharma官网,华创证券