> 数据图表一起讨论下Immutep：LAG-3/PD-1免疫组合疗法治疗HNSCC临床II期数据积极2025-5-1Immutep：LAG-3/PD-1免疫组合疗法治疗HNSCC临床II期数据积极证券研究报告5月5日，公司宣布TACTI-003（KEYNOTE-C34）IIb期临床试验的积极数据，该试验旨在评估其Eftilagimod Alfa（efti）与帕博利珠单抗（KEYTRUDA®）作为复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）一线疗法的有效性和安全性，试验的主要终点为ORR。与抗PD-1单药治疗的历史结果相比，这两种互补免疫疗法的结合使反应率提高了7倍，中位OS增加了一倍多。 从作用机制上，efti是一种可溶性LAG-3蛋白和MHC II 类激动剂，通过激活抗原呈递细胞（APC）进而激活/增殖CD8+ T细胞，可刺激先天性和适应性免疫，与帕博利珠单抗等PD-(L)1拮抗剂联合使用可增强免疫反应。目前正在评估efti对多种实体瘤的疗效，包括HNSCC、NSCLC和转移性乳腺癌，其良好的安全性使其能够进行多种联合治疗。此前，efti已获得FDA授予的HNSCC一线治疗和NSCLC一线治疗快速通道资格。1L HNSCC中CPS <1的患者是医疗需求尚未得到满足的高治疗人群。高达20%的1L HNSCC患者的CPS<1，尽管免疫疗法在抗癌方面取得了进展，但只有表达PD-L1（CPS >1）的患者才获准单独接受抗 PD-1 疗法（不接受化疗）。此外，PD-L1 CPS <1患者的所有可用治疗方案都包括化疗。 截至2025年3月31日，在PD-L1 CPS<1的患者（队列B）中， efti与帕博利珠单抗联用实现了17.6个月的mOS（n=31）。同时，该免疫组合疗法具有良好的耐受性，没有新的安全性信号。TACTI-003的患者随访、数据收集和分析仍在继续，公司计划在今年晚些时候披露进一步的更新信息。┃TACTI-003的试验设计┃2024 ESMO公布的数据证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121026资料来源：Immutep官网，华创证券华创证券综合其他
