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怎样理解利厄替尼上市事件轴

2025-5-1
怎样理解利厄替尼上市事件轴
2024 年 8 月 13 日,奥赛康递交了利厄替尼的第 2 项适应症上市申请,用于具有 EGFR外显子 19 缺失(19DEL)或外显子 21 置换突变(L858R)的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。2025 年 4 月 25 日,奥赛康药业宣布,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物利厄替尼片(奥壹新)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外显子21 置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。