> 数据图表请问一下创新药：受益于政策利好，有望持续走出板块性β行情2025-5-3创新药：受益于政策利好，有望持续走出板块性β行情◼ 《全链条支持创新药发展实施方案》通过，创新药板块或迎全面反转。创新药作为新质生产力代表性领域之一，是未来重点支持发展方向。2024年7月《全链条支持创新药发展实施方案》的通过是创新药领域标志性事件，新药研发、审评审批、配备使用、多元化支付、融资支持等方面支持力度进一步加强。我们建议关注具备核心技术平台及拥有药品专利，管线布局新靶点、新机制的First-in-class药品，且具有较强自主研发能力的国产创新药制药企业及其上游CXO公司。图表47：2024年至今中央到地方支持创新药发展政策频出时间颁布机构文件名2024年1月广州市发展和改广州促进生物医药产业高质量19日革委员会发展的若干政策措施2024年1月22日中共中央办公厅、国务院办公厅《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》（1）支持创新药研发。对新药临床前研究阶段的关键核心技术攻关项目，择优列入市科技计划以重大科技项目形式给予支持。2）支持创新药及医疗器械产业化落地。对生物制品、1类中药、2类高端中药、1类化学药品、2类高端化学药品以及取得第三类、第二类高端医疗器械产品首次注册证书，并实现产业化的项目，经评审，按项目总投资的10%给予后补助支持，最高不超过5000万元。对发展创新药产业提出一系列先行先试的政策措施，包括提出“依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展”。核心内容2024年4月北京市医保局等17日九部门《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》从研发端与支付端两方面发力，指出要在研发上加快审批速度，在支付方面对创新药限制松绑。在研发端，包括但不限于支持将临床试验启动整体用时压缩至28周以内，并支持重点企业实现全球同步开展临床试验、推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点、到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项，以及在出海方面，2024年推动5个品种“走出去”。取消医疗机构药品数量限制。推动建立医疗机构药事会规范化流程，国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次。加强学术交流活动，鼓励临床应用研究，及时形成专家共识。在支付端，鼓励多元化支付，鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发具有针对性的、覆盖创新药械和健康管理服务的商业健康保险产品。2024年6月济南市医疗保障1日局《济南市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》"探索新药新技术医保支付机制。国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制。对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG付费（按疾病诊断相关分组付费）病组支付标准，实行单独支付。对使用新药新技术较多的病组，动态调整DRG付费病组权重，对费用极高病例实行特病单议。二、支持创新药械加速审评审批。五）扩充创新药械审评审批资源。强化济南市医药创新服务中心机构和人员设置，争创山东省药监局药品审评核查济南分中心，探索在区县（功能区）设置分支机构，加快提升对药械化产品从上市前注册申报辅导、加速审评审批国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国到上市后质量风险预防的全过程一站式服务，指导医药企业加快产品研发上市。家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。国务院常务会议《全链条支持创新药发展实施发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合方案》力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。2024年6月6日2024年7月5日2024年7月上海市人民政府《关于支持生物医药产业全链公布8方面的37项政策举措。包括：大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融30日办公厅条创新发展的若干意见》资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等八个方面。2024年2月23日国家医保局2025年3月 国家医保局《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施（第二轮征求意见稿）》《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》（下文称《征求意见稿》）（1）优化政策支撑，鼓励创新药研发。（2）发挥市场机制作用，完善支付标准和价格管理。（3）优化医保目录管理，设立丙类药品目录。（4）推动药品目录落地，支持创新药加快临床应用。（1）集采非新药，新药不集采，竞争不充分的以及市场规模小的品种不集采。（2）强调集采品种质量把控。药监部门坚持对集采中选企业检查和品种抽检两个“全覆盖”特别是对低价中选药品、发生重大变更的中选药品强化检查抽检。（3）竞争规则更合理。设置报价熔断机制，鼓励理性报价，并对“强竞争”产品进行预警，防止不正当竞争。（5）健全多元支付渠道，拓展创新药市场空间。（6）完善保障措施，确保政策落地实施。资料来源：各地方医保局、发改委、工信局、国常会、国务院办公厅、中邮证券研究所请参阅附注免责声明27中邮证券健康医疗
