本周创新药企公告证券研究报告 【诺诚健华】公司发布2025年一季度业绩，报告期实现总营业收入3.81亿元（+129.92%），主要因核心产品奥布替尼（宜诺凯®）销售收入持续增长以及公司与ProliumBioscience Inc.达成授权许可的首付款，奥布替尼共实现销售收入3.11亿元（+89.22%）；归母净利润为0.18亿，与上年同期相比实现盈利；研发费用为2.08亿（+16.81%）。 【科济药业】公司宣布其董事会已批准一项股份购回计划，自2025年5月8日起的150个香港交易日内，根据2024年股份购回授权及（如适用）本公司股东将于2025年5月22日举行的应届股东周年大会上批准的股份购回授权，在公开市场上购回不超过已发行股份总数1%的本公司股份。 【恒瑞医药】公司公告H股上市等事宜，本次全球发售H股基础发行股数为224,519,800股（视乎发售量调整权及超额配售权行使与否而定），其中，初步安排香港公开发售12,348,600股（可予重新分配），约占全球发售总数的5.5%；国际发售212,171,200股（可予重新分配及视乎超额配售权行使与否而定），约占全球发售总数的94.5%。本次H股发行的价格区间初步确定为41.45港元至44.05港元，公司H股香港公开发售于2025年5月 15日开始，预计于2025年5月20日结束。本次发行的H股预计于2025年5月23日在香港联交所挂牌并开始上市交易。 【复宏汉霖】1）公司宣布获纳入MSCI全球小型股指数（MSCI Global Small Cap Indexes）成分股，将于2025年5月30日收市后正式生效。MSCI全球小型股指数由MorganStanley Capital International（MSCI）编制，旨在衡量市场小型股板块的表现，MSCI指数被众多国际专业投资机构广泛参考。2）公司宣布其伊匹木单抗生物类似药HLX13（重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）一线治疗不可切除的晚期肝细胞癌患者的I/III期临床研究于中国境内完成首例患者给药。 【荣昌生物】1）公司宣布其HER2 ADC药物维迪西妥单抗（爱地希®）联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究（RC48-C016）达到PFS和OS两项主要研究终点。在主要亚组分析中，不论患者是否接受过顺铂治疗以及不论HER2表达状态，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗相比化疗均显著改善PFS和OS，且安全性良好，不良反应可控。2）公司宣布收到NMPA核准签发的《受理通知书》，其注射用RC278的临床试验申请获得受理。该药物为特异识别一个新型肿瘤靶点的ADC，并具有创新的连接子—毒素系统，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。 【贝达药业】公司宣布向澳门特别行政区药物监督管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗（即一线适应症）的药品上市申请。该药物为新型ALK抑制剂，由公司与Xcovery联合开发，2020年获NMPA批准二线适应症，2022年获NMPA批准一线适应症，2024年获美国FDA批准一线适应症，2025年启动欧洲申报。 【泽璟制药】公司宣布收到NMPA核准签发的《受理通知书》，其JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理。这是该药物第二个申请新药上市的适应症，治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请目前正在NMPA审批过程中。 【和誉】公司宣布其将在2025年ESMO GI大会上汇报依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌（HCC）的最新II期临床试验数据。口头汇报将重点介绍该疗法在未接受治疗及既往接受过治疗的FGF19过表达HCC患者中良好的安全性以及显著的抗肿瘤活性。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121015资料来源：公司公告，华创证券
