> 数据图表我想了解一下默沙东:K药联合化疗±贝伐治疗铂类耐药卵巢癌III期试验成功2025-5-0默沙东:K药联合化疗±贝伐治疗铂类耐药卵巢癌III期试验成功证券研究报告5月15日,公司宣布抗PD-1单抗帕博利珠单抗联合化疗(紫杉醇)±贝伐珠单抗治疗PD-L1阳性的铂类耐药复发性卵巢癌患者的III期临床KEYNOTE-B96试验达到PFS的主要终点,还在PD-L1阳性的的患者中达到了OS的次要终点。这是基于免疫检查点抑制剂的方案首次证明在卵巢癌中具有总生存期益处。 随机、双盲III期临床试验KEYNOTE-B96(ENGOT-ov65,NCT05116189),旨在研究帕博利珠单抗联合化疗(紫杉醇)加或不加贝伐单抗,与安慰剂联合化疗加或不加贝伐单抗相比用于治疗铂类耐药复发性卵巢癌的疗效和安全性。主要终点是PFS,OS是关键次要终点。该试验入组了约643名患者,患者随机分配接受帕博利珠单抗(400 mg Q6W IV,持续约两年)联合紫杉醇加或不加贝伐单抗,或安慰剂联合紫杉醇加或不加贝伐单抗。 在由独立数据监测委员会进行的预设中期分析中,与安慰剂联合化疗(联合或不联合贝伐单抗)相比,无论PD-L1状态如何,基于帕博利珠单抗的方案均显示出统计学上显著且具有临床意义的PFS改善。该研究还显示,与安慰剂联合化疗(联合或不联合贝伐单抗)相比,肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的患者的OS也显示出统计学上显著且具有临床意义的改善。该试验仍在继续进行,并将在未来的分析中评估所有研究人群中的OS。 安全性方面,帕博利珠单抗在本试验中的安全性与先前报告的研究结果一致,未发现新的安全性信号。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121019资料来源:默沙东官网,华创证券华创证券综合其他