> 数据图表如何了解本周关注:国内TAVR赛道近况更新2025-5-6本周关注:国内TAVR赛道近况更新┃ “内生+外延”加快产品迭代和管线拓展三家龙头企业沛嘉医疗、心通医疗、启明医疗均在TAVR领域持续迭代,通过内生和外延方式形成系列产品梯队,满足不同类型的临床需求。沛嘉医疗:1)内生自研四代TAVR系统:第一代TAVR TaurusOne于21年4月获NMPA批准;第二代可回收产品TaurusElite于21年6月获批,24年4月,TaurusElite新的AV21规则获得NMPA批准,该规则更适应中国患者偏小的瓣环,24年8月,TaurusElite的迭代可调弯TAVR系统TaurusMax在国内获批;第三代非醛交联干瓣TaurusNXT能够消除瓣膜钙化,大幅提升TAVR的耐用性和生物相容性,截至24年底,该产品已完成多中心注册临床试验的一年患者随访;TaurusApex是公司的第四代TAVR系统,以高分子瓣叶代替生物组织,进一步提高耐久性和生物相容性,截至24年底正处于动物实验及相关长期随访评估工作,取得令人满意的成果。2)外延拓展获得的TAVR产品:21年12月,公司获得美国JenaValve公司授权,拥有TrilogyTHV系统在大中华区的独占授权,该产品是全球首个获得CE认证的用于治疗有症状的重度主动脉瓣反流及有症状的重度主动脉瓣狭窄的经股动脉TAVR系统。24年7月,爱德华收购JenaValve公司,沛嘉仍保留THV的大中华区独占许可权。公司已完成技术转移,在苏州建立TaurusTrioTM TAV的生产基地,实现于THV的技术一致性,截至24年底,该产品已获得NMPA注册申请受理。沛嘉医疗的TAVR产品矩阵此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。10数据来源:沛嘉医疗公告,华创证券华创证券健康医疗