> 数据图表想问下各位网友2024 年全球注射剂型仿制药按区域划分2025-4-5 美国注射剂型仿制药常年处于短缺状态，印度无先发优势，行业竞争格局较好，盈利空间较大，且仿制药在美国是传统制造业，受到制裁风险较小。美国注射剂仿制药市场规模约 150-200 亿美元，由于 FDA 对无菌注射剂监管要求较高，获批上市仿制药注射剂数量少且符合 cGMP（动态药品生产管理规范）产能有限，导致竞争不充分，头部企业占据主导地位。2020 年辉瑞、费森尤斯、Hikma 三家占据了仿制药注射剂销售量的 57%，Top10 占比约78%销售额 Top10 占比约为 65%，部分高壁垒品种（如复杂注射剂）享受溢价，毛利率显著高于普通仿制药。健友在注射剂产能充足、布局充分，拥有 ANDA 批件量位居国内同类首位，且相较其他处于初步探索制剂出海战略的国内企业具备卓著的商业化能力，具有抢占欧美成熟市场持续放量的能力。中泰证券健康医疗
