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想问下各位网友FDA 对健友股份药品质量保证检查历次意见

2025-4-5
想问下各位网友FDA 对健友股份药品质量保证检查历次意见
健友股份的无菌注射剂产线开始即按“拥有一流生产设备,国际标准化生产车间”的理念建立,目前公司 12 条产线均通过美国 FDA 认证、产品生产车间通过国家 GMP 的认证,生产过程严格遵守 GMP 和 cGMP 标准的要求,保证药品质量及药品的安全性、有效性,并通过控制原辅材料的合理用量,有效控制生产成本。通过优化产品与生产线的配比,提升生产效率,扩大产能,保证稳定供应,具有相当的竞争优势和竞争壁垒。