一线HNSCC标准疗法OS为13个月左右证券研究报告◼ 根据2024 CSCO头颈癌指南，一线R/R头颈癌（远处转移）治疗的I级推荐方案为帕博利珠单抗+卡铂/顺铂+5-FU，基于III期临床KEYNOTE-048试验结果。◼KEYNOTE-048纳入882名无法通过局部治疗治愈且未经过系统治疗的复发/转移性（R/M）HNSCC患者，患者将随机分配接受帕博利珠单抗（P，n=301）、帕博利珠单抗+化疗（P+C，n=281）或西妥昔单抗（E，n=300）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是PD-L1合并阳性评分（CPS）≥20、CPS≥1以及总人群的PFS和OS◼ 截至2020年2月18日，研究随访的中位时间为45个月。使用帕博利珠单抗可改善PD-L1 CPS≥20人群（HR=0.61）和CPS≥1人群（HR=0.74）的OS，在总人群中非劣效（HR=0.81）。使用P+C方案可改善PD-L1 CPS≥20人群（HR=0.62）、CPS≥1（HR=0.64）和总人群（HR=0.71）的OS。┃ 一线NHSCC标准疗法疗效队列确证ORR17% vs 36% 36% vs 36% 23% vs 36%中位DOR（月）20.9 vs 4.56.7 vs 4.320.9 vs 4.2全人群CPS≥20CPS≥1P vs EP+C vs EP vs EP+C vs EP vs EP+C vs E——19% vs 35%20.9 vs 4.5——中位OS（月）11.5 vs 10.713.0 vs 10.714.9 vs 10.814.7 vs 11.112.3 vs 10.413.6 vs 10.6OS HR0.81(非劣)0.71(优效)0.61(优效)0.62(优效)0.74(优效)0.64(优效)中位PFS（月）2.3 vs 5.24.9 vs 5.13.4 vs 5.05.8 vs 5.23.2 vs 5.05.0 vs 5.0PFS HR—0.92（p=0.1697）0.990.73(p=0.0162)3-5级TRAE17% vs 69% 71% vs 69%—证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210—7————资料来源：B. Burtness et al., KEYNOTE-048: Phase III study of first-line pembrolizumab (P) for recurrent/metastatic head and neck squamouscell carcinoma (R/M HNSCC)，Kevin J.Harrington，Pembrolizumab With or Without Chemotherapy in Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: Updated Results of the Phase III KEYNOTE-048 Study，华创证券
