> 数据图表咨询下各位本周创新药企公告（1）2025-5-0本周创新药企公告（1）证券研究报告◼ 【三生国健】公司宣布与其关联方三生制药和沈阳三生制药共同授予辉瑞在除中国大陆以外的其他国家和地区外独家开发、生产和商业化SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）的权利；辉瑞将支付12.50亿美元首付款及最多48.00亿美元的潜在付款，包括开发、监管批准及销售里程碑付款，以及双位数百分比的特许权使用费，辉瑞支付的所有款项将按三生国健30%、沈阳三生70%的比例分配。此外，辉瑞拟认购三生制药价值1亿美元的新股份，具体条款待正式协议确定。◼ 【恒瑞医药】1）公司宣布本次全球发售H股总数为224,519,800股（行使超额配售权之前），其中，香港公开发售48,271,800股，约占全球发售总数的21.5%（行使超额配售权之前）；国际发售176,248,000股，约占全球发售总数的78.5%（行使超额配售权之前）。根据每股H股发售价44.05港元计算，经扣除全球发售相关承销佣金及其他估计费用后，并假设超额配售权未获行使，公司将收取的全球发售所得款项净额估计约为97.47亿港元。2）公司宣布收到NMPA核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)上市，适应症为本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。该药物为中国首个自主研发的DPP-4i联合二甲双胍固定复方制剂，截至目前，相关项目累计研发投入约7,660万元。◼ 【北海康成】公司宣布其注射用维拉苷酶β（戈芮宁，CAN103）已获NMPA授予上市批准，用于治疗I型及III型戈谢病，公司持有开发及商业化产品的全球专有权利。该药物是国内首个自主研发适用于12岁及以上青少年和成人I型及III型戈谢病患者的长期酶替代疗法，作为一类创新药，其可完全替代同类进口产品，将大大提升国内患者用药的可及性。◼ 【和誉】1）公司宣布其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼（ABSK021）被CDE纳入优先审评，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的患者。此前，该药物就用于治疗TGCT患者已被中国NMPA、美国FDA授予突破性疗法认定，并被欧洲EMA授予优先药物认定。2）公司宣布将在2025 ASCO年会上以口头报告形式展示其自主研发的小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的疗效、安全性和临床结果评估的III期研究结果。◼ 【歌礼制药】1）公司宣布脂肪靶向、每月一次注射剂、小分子THRβ激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成首批受试者给药，该联合用药试验旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽（0.5 mg，每周一次）四次给药的治疗方案在肥胖受试者中的安全性及初步疗效。该联合用药临床研究的顶线数据预计将于2025年第4季度公布。2）公司宣布口服小分子IL-17抑制剂ASC50治疗银屑病的新药临床试验申请获美国FDA批准。该药物为公司自主研发的口服小分子IL-17抑制剂，用于治疗银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121014资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
