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想问下各位网友本周创新药企公告(3)

2025-5-0
想问下各位网友本周创新药企公告(3)
本周创新药企公告(3)证券研究报告◼ 【迈威生物】公司宣布三项ADC临床数据入选2025 ASCO年会,将以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin,BFv)联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ib/II期临床研究数据,并以壁报形式公布靶向B7-H3 ADC创新药7MW3711及靶向Trop2 ADC创新药9MW2921临床研究数据。◼ 【百奥泰】1)公司宣布计划调整BAT3306(帕博利珠单抗)的开发策略,终止BAT3306正在开展的BAT3306-002研究(一项评价BAT3306联合化疗与可瑞达®联合化疗在IV期NSCLC受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲I/III期研究);经审慎考虑,公司认为目前正在开展的BAT3306-002研究对于BAT3306在欧美药监官方的上市审评已无必要,因此决定终止该研究。截至2025年4月30日,BAT3306研发项目累计投入2.24亿元。2)公司宣布收到了FDA签发的关于BAT2206(乌司奴单抗)注射液(STARJEMZA)上市批准的通知,该药物公司根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液,乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。◼ 【迪哲医药】公司宣布其自主研发的两款源头创新药物非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586和EGFR TKI DZD6008将于2025 ASCO年会上,分别报告在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小细胞肺癌(NSCLC)领域的三项最新研究进展。其中,DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的汇总分析结果将以口头报告形式公布。◼ 【和铂医药】公司宣布将于2025 ASCO年会上发表同类首创靶向MSLN ADC药物MesoC2(HBM9033/PF-08052666)的首次人体I期临床研究设计。◼ 【和黄医药】公司宣布其自主研发的化合物赛沃替尼(savolitinib)、HMPL-306(ranosidenib)、呋喹替尼(fruquintinib)和索凡替尼(surufatinib)的数项研究的最新及更新后的数据将于2025 ASCO年会上公布。◼ 【亚盛医药】公司宣布将在2025 ASCO年会上分别以口头报告和墙报形式公布Bcl-2抑制剂APG-2575(lisaftoclax)治疗多种血液系统肿瘤和MDM2-p53抑制剂APG-115(alrizomadlin)治疗实体瘤的临床研究最新进展。◼ 【金斯瑞】公司宣布其联营公司传奇生物将于2025 ASCO年会和2025 EHA大会上公布CARTITUDE临床开发项目最新数据,该项目评估用于治疗多发性骨髓瘤患者的CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121016资料来源:公司公告,华创证券