> 数据图表谁能回答Verastem：RAS通路组合疗法一线治疗PDAC I/II期数据积极2025-5-0Verastem：RAS通路组合疗法一线治疗PDAC I/II期数据积极证券研究报告◼ 5月22日，公司宣布其I/II期临床试验RAMP 205的最新安全性和疗效结果，该试验评估avutometinib（AVMAPKI）加defactinib（FAKZYNJA）联合标准化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的效果。公司目前正在制定一线转移性PDAC III期注册性临床试验的计划，该试验将于2026年开始。◼ Avutometinib在抑制MEK激酶活性的同时还能阻断上游RAF对MEK的代偿性再激活，RAF和MEK蛋白是RAS/RAF/MEK/ERK（MAPK）通路的调节因子，阻断RAF和/或MEK会激活耐药性的关键介质FAK；而defactinib是一种FAK抑制剂，与avutometinib具有协同作用。该组合疗法包括RAF/MEK垂直阻断和FAK平行抑制，旨在更全面地阻断RAS/MAPK通路依赖性肿瘤生长和耐药的信号传导，以克服关键的耐药机制。◼ 截至2025年4月25日，60名患者接受了avutometinib加defactinib联合吉西他滨和纳布紫┃ 组合疗法的作用机制杉醇一线治疗转移性PDAC的五种剂量方案之一（每个队列12人）的治疗。在剂量水平1队列中，患者接受avutometinib（2 mg BIW）、defactinib（200 mg BID，每4周中的3周）以及吉西他滨和纳布紫杉醇的治疗，ORR达到83%（10/12）（8例确认，2例未确认仍在接受治疗）。公司已选择剂量水平1作为II期推荐剂量（RP2D），并已达到预设标准可以进入扩展研究的第一阶段，目前正为该剂量水平招募多达29名患者。在对所有剂量组队列进行评估时，剂量水平1的反应率最高，在所有五个剂量组中，92%（48/52）的疗效可评估患者的最佳反应是肿瘤缩小。所有剂量组的不良反应与之前公布的安全性和耐受性基本一致，没有出现新的安全性信号。◼ 2025年5月8日，FDA基于II期临床试验RAMP 201的积极结果加速批准该组合疗法AVMAPKIFAKZYNJA CO-PACK（avutometinib胶囊；defactinib片）用于治疗既往接受过系统治疗的KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成年患者，是该适应症首个也是唯一一个获得FDA批准的药物。公司还在评估该组合疗法及其他药物联合治疗晚期KRAS G12C突变NSCLC（RAMP 203）患者的可能性。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121019资料来源：Verastem Oncology官网，华创证券华创证券综合其他
