> 数据图表请问一下德国默克：TLR7/8抑制剂治疗CLE和SLE II期临床数据积极2025-5-0德国默克：TLR7/8抑制剂治疗CLE和SLE II期临床数据积极证券研究报告◼ 5月21日，公司宣布其enpatoran在II期临床WILLOW（NCT05162586）队列A中的积极数据，第16周时皮肤红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）伴活动性狼疮皮疹患者的疾病活动度具有临床意义的降低。◼ Enpatoran是一种在研口服新型TLR7/8抑制剂，通过抑制TLR7/8激活，enpatoran可能有助于减少促炎细胞因子和自身抗体的产生，从而可能应对狼疮慢性炎症和疾病进展的潜在机制。◼ II期临床试验WILLOW评估了三种剂量的enpatoran（25/50/100 mg BID）与安慰剂加标准护理（SoC）的对比，给药周期为24周。队列A主要针对患有活动性狼疮皮疹的CLE或系统性红斑狼疮患者，并使用皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数活动性（CLASI-A）评分评估器官特异性疾病活动性。队列B旨在评估enpatoran对SLE患者全身疾病活动性的影响，以第24周的BICLA反应为终点。◼ 结果表明，队列A达到了主要终点并且显示出剂量反应关系，在第16周时CLASI-A评分有临床意义的改善（p=0.0002）。此外，在第24周，接受enpatoran治疗的患者中有91.3%达到了CLASI-50反应（与基线相比改善≥50%），有60.9%达到了CLASI-70反应（改善≥70%），而安慰剂组分别为38.5%和11.5%。在这组患者中，enpatoran的耐受性良好，安全性与之前的研究一致，没有发现新的安全信号。队列B尽管没有达到剂量反应的主要终点，但在预设的亚人群中观察到了良好的疗效。这项研究的全部结果将在欧洲风湿病学协会联盟大会（EULAR 2025）上公布。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121020资料来源：德国默克官网，华创证券华创证券综合其他
