> 数据图表各位网友请教一下Genmab：FRα ADC治疗子宫内膜癌I/II期数据首次公布2025-5-0Genmab：FRα ADC治疗子宫内膜癌I/II期数据首次公布证券研究报告◼ 5月22日，公司宣布将在2025 ASCO大会上首次公布其FRα ADC药物rinatabart sesutecan（Rina-S）在复发/晚期子宫内膜癌（EC）患者中的I/II期临床试验结果。◼ Rina-S是一种靶向FRα的ADC药物，具有新型亲水性蛋白酶可裂解连接子和拓扑异构酶I抑制剂exatecan有效载荷。◼ I/II期临床试验GCT1184-01（NCT05579366）的剂量扩展队列B2中，既往接受过铂类化疗和PD-(L)1抑制剂的转移性或不可切除EC患者在首次入组接受120 mg/m2 Rina-S的治疗后，每3周接受100或120 mg/m2的Rina-S治疗。主要终点是Rina-S的安全性和耐受性，次要终点包括ORR和DCR。◼ 截至2024年11月22日，64例EC患者（中位既往治疗线数：3次 [1-8] ）接受了Rina-S 100 mg/m2（n=22）或120 mg/m2（n=42）治疗，中位治疗时间为15.9周。大多数患者的ECOG PS为1（64.1%），大约一半（46.9%）的患者年龄≥70岁，48.4%的患者之前接受过放疗。患者主要患有子宫内膜样癌（45.3%），其次是浆液性癌（26.6%）。最常见（>25%）的TEAE在不同剂量下相似，主要是细胞减少症和1-2级胃肠道事件（恶心、呕吐、食欲下降）。3-4级细胞减少包括中性粒细胞减少（48.4%）、贫血（35.9%）和血小板减少（21.9%）。15.6%的受试者因TEAE导致Rina-S剂量减少，3.1%的受试者因TEAE导致Rina-S停药；37.5%的受试者出现严重TEAE。在120 mg/m2的剂量组，有1例与合并症有关的5级TEAE（由研究者评估）；在100 mg/m2的剂量下，未出现致死的TEAE。◼ 在疗效可评估的患者中（中位随访时间：18.7周），100 mg/m2（n=22）和120 mg/m2（n=33）两个剂量组的未确认ORR分别为50%和45.5%，DCR分别为100%和81.8%。◼ 此外，公司还在2025 ASCO大会上公布了Rina-S对比研究者选择的化疗的开放标签III期研究（NCT06619236）的方案设计，该试验将招募约530名患有铂耐药、高级别浆液性或子宫内膜样上皮细胞癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的患者（无论其FRα表达状态如何），患者将按1:1随机分配接受Rina-S（120 mg/m² IV Q3W）或研究者选择的化疗（紫杉醇、托泊替康、聚乙二醇脂质体多柔比星或吉西他滨），主要终点为PFS。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121021资料来源：Genmab官网，2025 ASCO，华创证券华创证券综合其他
