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怎样理解君圣泰医药在研管线(截止 2025 年 5 月)

2025-5-3
怎样理解君圣泰医药在研管线(截止 2025 年 5 月)
公司正在开发用于治疗多种代谢及慢性肝病,包括代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、2型糖尿病(T2DM)、原发性硬化性胆管炎、严重高甘油三酯血症。截至24年底,HTD1801已获美国食品药品监督管理局授予两项快速通道资格认证及一项孤儿药资格认证,并获中国十三五重大新药创制科技重大专项支持。得益于这些政策的有力支持,HTD1801的全球研发计划正朝着商业化阶段迈进,目前正于中国及美国进行最后阶段的临床研究。在中国,针对2型糖尿病的多项III期研究已披露研究数据,达到了主要疗效终点和多个次要疗效终点,预计将于2025年底前提交针对2型糖尿病适应症的新药申请。在美国及中国,针对代谢相关脂肪性肝炎的IIb期研究已完成患者入组,预计将于2025年完成。