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2025-5-1行业要闻荟萃1、辉瑞引进三生制药PD-1/VEGF双抗。2025年5月20日,三生制药发布一则公告,宣布已与辉瑞订立独家许可协议。三生国健亦将透过加入协议作为签署方加入。根据许可协议,三生制药将向辉瑞授予独家许可,以在全球(不包括中国内地)开发、生产、商业化及以其他方式开发其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707。三生制药将保留许可产品于中国内地的开发、制造、商业化及其他开发权。辉瑞将拥有在中国商业化许可产品的选择权。辉瑞应负责承担许可产品在许可地区内的所有未来试验的开发及监管事务的所有费用。根据许可协议,三生制药将收到12.5亿美元的首付款,并可获得总额最多为48亿美元的潜在付款,包括开发、监管批准及销售里程碑付款。上述所有款项均不可退还且不可抵扣。三生制药亦将就许可地区的产品净销售额收取双位数百分比的梯度特许权使用费。点评:SSGJ-707注射液为三生制药基于其专有CLF2平台自主研发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体。其目前正在中国进行多项临床研究,包括计划启动获国家药品监督管理局批准的用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究,并已获得中国突破性疗法认定资格。2、众生睿创甲流新药「昂拉地韦」获批上市。2025年5月22日,药监局官网显示,广东众生睿创生物科技有限公司的1类创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威)上市申请已获批准,用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。点评:昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。临床前研究结果表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。资料来源:Insight数据库,平安证券研究所