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2025-5-1行业要闻荟萃3、加科思KRAS G12C抑制剂「艾瑞凯」获批上市。2025年5月22日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，加科思药业（1167.HK）自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®（通用名：戈来雷塞）正式获批上市，适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。点评：戈来雷塞治疗既往经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为49.6%，疾病控制率（DCR）达86.3%，中位无进展生存期（PFS）达8.2个月，中位总生存期（OS）达17.5个月。此次获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）5000万元里程碑付款。4、中国生物制药“得福组合”头对头战胜替雷联合化疗一线肺鳞癌显著阳性结果披露。2025年5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布入选研究摘要，中国生物制药（1177.HK）以口头报告形式重磅揭晓“贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼一线治疗sq-NSCLC ”阳性结果，“得福组合”（贝莫苏拜单抗联合安罗替尼）头对头战胜替雷利珠单抗联合化疗，取得mPFS 10.12个月，疾病进展/死亡风险降低36%的显著优效，且安全性可控，有望为全球鳞状非小细胞肺癌患者带来新的、更佳的临床治疗选择。点评：这是全球首个对比免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得阳性结果的Ⅲ期临床研究数据披露，贝莫苏拜单抗是中国生物制药自主研发的一种创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，被认为具有多种肿瘤的治疗潜力。安罗替尼为一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已有8个适应症获批上市，服务超百万患者。在本次大会上，安罗替尼共有9项研究入选口头报告，创国产创新药新纪录，被誉为“国药之光”。目前，“得福组合”针对晚期sq-NSCLC患者的一线治疗、Ⅲ期NSCLC患者的巩固治疗上市申请均已受理，另有多个适应症研究正在进行中，期待“得福组合”为全球患者提供更高效、更安全的临床治疗方案。资料来源： Insight数据库，医药魔方，平安证券研究所 
