怎样理解正大天晴：贝莫苏拜+安罗替尼头对头K药一线治疗NSCLC III期成功

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怎样理解正大天晴：贝莫苏拜+安罗替尼头对头K药一线治疗NSCLC III期成功

2025-6-1

正大天晴：贝莫苏拜+安罗替尼头对头K药一线治疗NSCLC III期成功证券研究报告2025 ASCO大会上以（Late-breaking Abstract，LBA）形式发布了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比┃ CAMPASS的试验设计帕博利珠单抗一线治疗晚期NSCLC的III期研究数据，这是首个证明多激酶抑制剂联合抗PD-L1抗体与帕博利珠单抗相比在PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗中具有显著PFS优势的III期研究。 贝莫苏拜单抗是一种创新人源化抗PD-L1单克隆抗体；安罗替尼则是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR 1-3、PDGFR α/β、FGFR 1-4、c-Kit等靶点，是目前国内唯一批准的用于NSCLC三线及以上治疗的多靶点抗血管TKI。III期研究CAMPASS旨在比较贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）晚期NSCLC的疗效，入组患者以2:1的比例随机接受贝莫苏拜加安罗替尼（benmel+anlo）或帕博利珠单抗加安慰剂（pem+安慰剂），安罗替尼或安慰剂在21天周期的第1-┃ CAMPASS的主要终点PFS数据14天以12 mg或0 mg QD的剂量口服给药，而贝莫苏拜或帕博利珠在每个周期的第一天以1200 mg或200 mg的剂量静脉内给药。主要终点为PFS。 截至2023年5月20日，528例患者接受治疗，benmel+anlo组的PFS中位随访时间为11.4个月，pem+安慰剂组为10.6个月。该研究达到了其主要终点，即benmel+anlo组的mPFS显著延长至11.0个月（95%CI：9.2-12.6），而pem+安慰剂组为7.1个月（95%CI：5.8-9.5）（p=0.007；HR=0.70，95%CI：0.55-0.91）。鳞状细胞癌和PD-L1表达≥50%的患者的HR分别为0.63（95%CI：0.46-0.86）和0.60（95%CI：0.41-0.88）。benmel+anlo组的ORR也明显更高（57.3% VS 39.6%，p<0.001）。OS数据尚不成熟。98.3%的benmel+anlo组患者和88.1%的帕博利珠组患者经历了至少一次TRAE，≥3级TRAE的发生率分别为58.5%和29.0%。只有5.7%/3.7%的受试者因TRAE而永久停用贝莫苏拜/安罗替尼，而8.0%/2.3%的受试者因TRAE而终止使用帕博利珠/安慰剂。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12104资料来源：正大天晴官网，正大制药公众号，2025 ASCO，华创证券

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