如何解释罗氏：T药+贝伐单抗一线治疗nsq-NSCLC国际III期临床成功

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如何解释罗氏：T药+贝伐单抗一线治疗nsq-NSCLC国际III期临床成功

2025-6-1

罗氏：T药+贝伐单抗一线治疗nsq-NSCLC国际III期临床成功证券研究报告III期临床IMpower150研究旨在评估阿替利珠单抗+贝伐单抗+化疗或安慰剂+贝伐单抗┃ IMpower150中ITT-WT人群的OS数据+化疗一线治疗nsq-NSCLC患者的有效性和安全性。该研究在包括亚洲人群在内的26个国家进行，共纳入1,202例初治IV期或复发转移的nsq-NSCLC患者，按1:1:1随机分配接受阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇治疗（ACP）、阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇组（ABCP组）或贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇组（BCP组）。主要终点包括ITT-WT（无EGFR或ALK变异）患者中研究者评估的PFS和OS。次要及探索性终点包括ITT和PD-L1亚组的OS。 最短随访时间32.4个月时，ABCP与BCP相比，OS获益持续存在（ITT-WT：19.5 VS14.7个月；HR=0.80，95%CI：0.67-0.95）。在ITT患者中也发现了类似的改善，ABCP组的中位OS为19.8个月，而BCP组为15.0个月（HR=0.80，95%CI：0.68-┃ IMpower150中ITT人群的OS数据0.95）。在PD-L1高表达和PD-L1阳性亚组中，ABCP和ACP的中位OS均长于BCP；在PD-L1阴性亚组中，ACP和ABCP组的中位OS与BCP组相似。 安全性方面，ACP组、ABCP组和BCP组分别有94.3%、94.1%和95.9%的患者发生TRAE，分别有43.0%、57.3%和49.0%报告了3/4级不良事件，治疗相关的5级TRAE的发生率分别为4例（1.0%）、12例（3.1%）和10例（2.5%），不良事件导致的停药率分别为14.5%、41.2%和26.4%。 基于IMpower150的研究结果，ABCP已成为标准治疗方案并在美国和欧洲被批准用于无EGFR/ALK基因改变的转移性nsq-NSCLC的一线治疗。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12106资料来源：Socinski MA, et al., IMpower150 Final Overall Survival Analyses for Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in First-Line Metastatic Nonsquamous NSCLC，华创证券

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