咨询大家罗氏：T药+贝伐单抗一线治疗nsq-NSCLC中国III期临床失败

> 数据图表

咨询大家罗氏：T药+贝伐单抗一线治疗nsq-NSCLC中国III期临床失败

2025-6-1

罗氏：T药+贝伐单抗一线治疗nsq-NSCLC中国III期临床失败证券研究报告III期临床IMpower151研究是为了解决患者基因组组成和临床实践的地区差异在中国进行临床试验，┃ IMpower151中EGFR突变/野生型亚组的IVS-PFS旨在评估阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡铂和培美曲塞或紫杉醇（ABCPem/Pac）与安慰剂联合贝伐珠单抗、卡铂和培美曲塞或紫杉醇（BCPem/Pac）作为转移性nsq-NSCLC一线治疗的疗效和安全性（无论EGFR/ALK情况），试验纳入305名转移性nsq-NSCLC患者并以1:1的比例随机分配至ABCPem/Pac组（n=152人）和BCPem/Pac组（n=153），主要终点为研究者评估的PFS（INV-PFS），次要终点包括INV-PFS的亚组分析、PFS、OS以及的ORR和DoR。该试验未达到其主要终点（INV-PFS）。ABCPem/Pac与BCPem/Pac的中位INV-PFS分别为9.5个月和7.1个月（HR=0.84，95%CI：0.65-1.09；p=0.184）。亚组间的INV-PFS和独立审查机构评估的PFS与ITT的INV-PFS一致。ABCPem/Pac与BCPem/Pac组的中位OS分别为20.7个月和18.7个月（HR：0.93；95%CI：0.67-1.28），ORR分别为48%和50%；中位DoR分别为11.3个月和8.3个月。在接受ABCPem/Pac和BCPem/Pac治疗的患者中，分别有68%（3/4级：11%）和71%（3/4级：7%）的患者观察到阿替利珠单抗的特别关注不良事件。在ABCPem/Pac和BCPem/Pac组中，最常见的阿替利珠单抗特别关注不良事件包括肝炎、甲状腺功能减退症和皮疹。IMpower151研究的结果与IMpower150中ABCPac观察到的显著PFS和OS改善不一致。除入组患者的亚洲人比例区别较大外，IMpower151和IMpower150中EGFR突变肿瘤患者的百分比分别为53%和14%；IMpower151中几乎所有患者（97%）都接受了培美曲塞治疗，IMpower150中的所有患者都根据研究方案接受了紫杉醇；IMpower150进行时EGFR联合NSCLC患者的标准一线治疗是一代和二代TKI，IMpower151中66%携带EGFR突变的肿瘤患者接受过第三代TKI治疗。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12107资料来源：Zhou C, et al., OA09.06 IMpower151: Phase III Study of Atezolizumab + Bevacizumab + Chemotherapy in 1L Metastatic Nonsquamous NSCLC，华创证券

华创证券综合其他