BMS/Ono：O药+贝伐单抗一线治疗nsq-NSCLC证券研究报告III期ONO-4538-52/TASUKI-52试验在日本、韩国和中国台湾地区开展，旨在评估纳┃ TASUKI-52的3年随访PFS数据武单抗+贝伐单抗+化疗或安慰剂+贝伐单抗+化疗一线治疗nsq-NSCLC患者的有效性和安全性。试验纳入550名患者被随机分配到纳武利尤单抗组（360 mg）或安慰剂组，两个治疗组的患者也接受紫杉醇、卡铂和贝伐珠单抗（15 mg/kg Q3W），最多六个治疗周期，完成该治疗方案后，患者将继续接受纳武利尤单抗或安慰剂和贝伐珠单抗治疗。主要终点为PFS。 中位随访时间36.1个月。纳武利尤单抗组和安慰剂组mPFS分别为10.6个月和8.2个月（HR=0.59，95%CI：0.47–0.73；p<0.0001），3年PFS率分别为20.2%和4.9%，两组mOS分别为31.6个月和24.7个月（HR=0.71；95%CI：0.57–0.88），3年OS率分别为44.2%和32.3%。在不同PD-L1表达水平和伴/不伴基线脑转移的患者亚组中，纳┃ TASUKI-52的3年随访OS数据武利尤单抗组的PFS和OS均优于安慰剂组。基线脑转移患者的mOS分别为41.8个月和25.3个月；无基线脑转移的患者的mOS分别为31.2个月和24.7个月。 安全性方面，纳武利尤单抗组和安慰剂组的3-4级TRAE发生率分别为76.2%和74.9%，严重TRAE发生率分别为45.1%和27.3%，分别有17.6%和5.1%的患者观察到导致停药的TRAE。纳武单抗组有6例（2.2%）治疗相关死亡，分别由脓毒症、胆管炎、发热性中性粒细胞减少症、咯血和肺炎引起。而安慰剂组有4例（1.5%）治疗相关死亡，分别由脓毒症、肠穿孔、肺炎克雷伯菌感染和上消化道出血引起。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12108资料来源：Lee KH, et al., First-line nivolumab plus platinum chemotherapy and bevacizumab for advanced nonsquamous non-small cell lung cancer: A 3-year follow-up of the phase 3 randomized TASUKI-52 trial，华创证券
