如何了解默沙东/卫材：K药+仑伐替尼头对头K药一线治疗NSCLC OS终点失败

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如何了解默沙东/卫材：K药+仑伐替尼头对头K药一线治疗NSCLC OS终点失败

2025-6-1

默沙东/卫材：K药+仑伐替尼头对头K药一线治疗NSCLC OS终点失败证券研究报告III期临床LEAP-007旨在评估一线仑伐替尼联合帕博利珠单抗与安慰剂联合帕博利珠单抗治疗┃ LEAP-007的OS数据转移性NSCLC的疗效和安全性。结果表明，仑伐替尼联合帕博利珠单抗改善了患者的ORR和PFS，但未能转化为OS获益。 该研究共纳入623例既往未经治疗的IV期NSCLC患者（PD-L1表达≥1%，无靶向EGFR/ROS1/ALK畸变），患者以1:1的比例随机接受仑伐替尼或安慰剂（20 mg口服，QD），所有患者均接受合帕博利珠单抗（200 mg IV Q3W），主要终点为PFS和OS。 中位随访时间为15.9个月时，仑伐替尼和安慰剂组的中位OS分别为14.1个月和16.4个月，无显著统计学差异（HR=1.10，95%CI：0.87-1.39；p=0.79744），6个月OS率分为别73.9%和75.6%，所有分析亚组的OS HR总体相似，但一些点估计值表明仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的疗效优于安慰剂联合帕博利珠单抗组（例如在东亚和sq-NSCLC亚组）。仑伐替尼和安慰剂组的中位PFS分别为6.6个月和4.2个月（HR=0.78，95%CI：0.64-0.95；p=0.00624），6个月PFS率分别为57.2%和47.0%，所有分析的亚组的PFS HR相似。 安全性方面，仑伐替尼和安慰剂组分别有282例患者（91.3%）和219例患者（70.2%）发生了TRAE，分别有179例（57.9%）和76例（24.4%）患者发生了≥3级TRAE，TRAE导致死亡的病例分别为16例（5.2%）和6例（1.9%）。仑伐替尼加帕博利珠单抗组最常见的致命性治疗相关不良事件是咯血（n=4）、肺炎（n=2）和肺出血（n=2）。仑伐替尼组和安慰剂组分别有70例患者（22.7%）和35例患者（11.2%）由于TRAE导致中断两种研究治疗。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210资料来源：Yang JC, et al., Pembrolizumab With or Without Lenvatinib for First-Line Metastatic NSCLC With Programmed Cell Death-Ligand 1 Tumor Proportion Score of at least 1% (LEAP-007): A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Trial，华创证券9

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