如何看待本周创新药企公告（2）

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如何看待本周创新药企公告（2）

2025-6-1

本周创新药企公告（2）证券研究报告 【泽璟制药】公司宣布其自主研发的JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片（泽普平®）的新药上市申请获得NMPA批准，用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 【海创药业】公司宣布期自主研发的第二代雄激素受体（AR）抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）的上市申请获得NMPA批准，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 【迈威生物】公司宣布其注射用阿格司亭α（迈粒生®）的上市申请获得NMPA批准，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 【翰森制药】公司宣布其伊奈利珠单抗注射液（昕越®）的第三项上市许可申请获NMPA受理，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）成人患者。该药物为靶向CD19 B细胞消耗性抗体，此前已被获批用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗，以及免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的治疗。 【药明巨诺】公司宣布NMPA已受理其瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）用于二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）患者的新适应症上市许可申请。该药物是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品，这是公司针对该药物递交的第四项上市许可申请。 【嘉和生物】公司宣布其CDK4/6抑制剂来罗西利（GB491）的新药上市申请获得NMPA批准，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。 【科济药业】公司宣布其舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）已被CDE纳入优先审评，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的患者。该药物为一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121016资料来源：公司公告，华创证券

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