> 数据图表谁能回答Veru：SARM联合司美格鲁肽治疗肥胖/超重老年患者II期数据积极
2025-6-1Veru：SARM联合司美格鲁肽治疗肥胖/超重老年患者II期数据积极证券研究报告5月28日，公司宣布IIb期QUALITY临床研究的积极顶线安全性结果，与单独使用司美格鲁肽相比，enobosarm加司美格鲁肽的组合疗法具有更少的胃肠道副作用（腹泻、恶心和胃食管反流病）。Enobosarm是一种口服选择性雄激素受体调节剂（SARM），正在开发用于治疗肌肉疏松性肥胖或超重的老年患者，这些患者正在接受GLP-1 RA治疗，有发生肌肉萎缩和肌无力的风险。IIb期扩展临床研究旨在评估enobosarm单药能否在司美格鲁肽停药后防止脂肪和体重反弹，其顶线疗效和安全性结果预计将于本季度公布。IIb期QUALITY临床研究旨在评估3/6 mg enobosarm与安慰剂相比在168名年龄大于60岁、超重或肥胖且正在接受司美格鲁肽治疗的老年患者中的安全性和有效性，主要终点是第16周总瘦体重相比基线的变化，关键次要终点是第16周通过爬楼梯测试测量的总脂肪量、总体重和身体机能相比基线的变化。 此前公司于2025年1月宣布了QUALITY临床研究的积极顶线结果，疗效分析显示，治疗16周时，所有enobosarm+司美格鲁肽组患者相较安慰剂+司美格鲁肽组在总瘦体重指标上均达到预设主要终点，具有统计学显著性和临床意义（瘦体重流失相对减少71%，p=0.002）。其中3 mg剂量组表现最优，瘦体重流失平均相对减少99.1%（p<0.001），6 mg剂量组未显示出额外优势。enobosarm联合治疗呈现剂量依赖性减脂效果，6 mg组16周时相较安慰剂组脂肪流失相对增加46%（p=0.014）；DEXA检测显示联合治疗组与单用司美格鲁肽组16周时平均减重相似，但enobosarm治疗使减重成分更倾向于脂肪选择性减少。 基于IIb期QUALITY试验的疗效和安全性数据，enobosarm 3mg将作为III期临床项目的拟议口服剂量，公司计划在符合GLP-1 RA治疗条件的肥胖或超重老年患者（≥60岁）开展双盲、安慰剂对照III期临床试验，拟定的主要终点是评估enobosarm对24周时爬楼梯测试所衡量的身体机能的影响。┃ QUALITY临床实验方案┃ 减重成分构成证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121019资料来源：Veru官网，华创证券
