如何了解默沙东：ROR1 ADC联合标准疗法治疗DLBCL II期数据积极

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如何了解默沙东：ROR1 ADC联合标准疗法治疗DLBCL II期数据积极

2025-6-1

默沙东：ROR1 ADC联合标准疗法治疗DLBCL II期数据积极证券研究报告5月30日，公司宣布其II/III期waveLINE-003研究剂量确认部分的结果，该研究旨在评估zilovertamab vedotin联合标准疗法利妥昔单抗和吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的疗效。1.75 mg/kg zilovertamab vedotin联合R-GemOx在16例r/r DLBCL患者中ORR为56.3%，其中包括8例CR和1例PR。II/III期临床WaveLINE-003纳入了≥1线治疗的r/r DLBCL的成年患者，这些受试者不适合CAR-T疗法、自体干细胞移植或此类治疗失败（队列A）。主要终点是安全性和推荐II期剂量（RP2D）。次要终点为ORR、DOR以及OS。截至2024年8月1日，队列A中招募了40名参与者，分别接受R-GemOx联合不同剂量的zilovertamab vedotin。2025 ASCO大会上首次公布了WaveLINE-003试验的数据，所有参与者的中位随访时间为9.8个月，1.5 mg/kg组（n=15）患者中位随访18.1个月时，ORR为26.7%（3 CR [20.0%]，1 PR [6.7%]），中位DOR为14.4个月。1.75 mg/kg组（n=16）的中位随访时间为9.9个月，ORR为56.3%（8 CR [50.0%]，1 PR[6.3%]），中位DOR为8.7个月。2.0 mg/kg组（n=7）中位随访时间为9.3个月，ORR为57.1%（3 CR [42.9%]，1 PR [14.3%]），中位DOR未达到。98%的患者（n=40）报告了TRAE，63%的患者（n=25）发生≥3级TRAE。在1.75 mg/kg剂量下，8例患者完成治疗，7例因进展而停药，1例患者因医生决定停药；一名参与者出现3级丙氨酸氨基转移酶升高，一名患者出现肠梗阻。 根据疗效和安全性数据，与R-GemOx联用时，zilovertamab vedotin的RP2D确定为1.75 mg/kg。该试验的III期部分已经在招募中。Zilovertamab vedotin是一款ROR1 ADC，目前正在III期waveLINE-010研究和II期waveLINE-007研究中评估该疗法用于初治DLBCL患者。此外，II期waveLINE-011研究也在近期启动，旨在评估该疗法联合利妥昔单抗和环磷酰胺、多柔比星及泼尼松（R-CHP）对比获批CD79b ADC疗法polatuzumab vedotin联合R-CHP治疗DLBCL患者的效果。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121020资料来源：默沙东官网，华创证券

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