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谁知道新药NDA和上市数量逐年上升,国产比例增长显著

2025-6-3
谁知道新药NDA和上市数量逐年上升,国产比例增长显著
新药NDA和上市数量逐年上升,国产比例增长显著➢ 国内NDA申请量逐年上升,国产药品比例增长显著。跟随注册性临床增长趋势,2017~2025年中国 NDA 产品累计688款,以进口产品为主,占比64%。但国产药品数量自 2018 年起明显增加,2024年国产药品进入 NDA 阶段,共计 47 个,占比已达到50%;截至2025年5月25日,国产药品进入 NDA 阶段,共计 9 个,占比已达到39%。➢ 中国上市创新明显增长,国产占比及生物药比例显著提升。2017年到2025年期间,我国创新药上市数量波动上升,从2017年的41款增加至2024年的92款,截至2025年5月25日,我国创新药上市数量达到38款。国产创新药比例有显著提高,从2017年的0%增加至2025年的45%;从创新药种类来看,生物药比例也在逐渐上升,从2017年的7款增加至2024年的39款。1401201008060402001008060402002017-2024国内NDA创新药统计33%32%33%15914%2841513254131917912113233%919124450%2043263639%1115132750%2126173039%09014201720182019202020212022202320242025进口化药进口生物药国产化药国产生物药国产药品占比2017-2024中国上市创新药统计24%58932281320%2831%213151843%1220152742%1519133431%511102542%1722223145%8981320182019202020212022202320242025进口化药进口生物药国产化药国产生物药国产药品占比005360%2017数据来源:医药魔方,东吴证券研究所。注:以上25年数据截至时间为2025年5月25日60%50%40%30%20%10%0%50%40%30%20%10%0%10